上海生物材料研究测试中心简介

2019-02-25

【概况】

上海生物材料研究测试中心成立于1989年6月,前身是口腔材料研究室(1960年)和上海第二医科大学生物医学材料研究室(1982年)。中心是中华口腔医学会口腔材料专业委员会第一届和第二届的主任委员单位,上海市重点学科(特色学科)的重要分支机构,上海市生物医用材料测试专业技术服务平台,是国内最早参与并创建口腔材料和生物材料生物学性能研究和评价的机构之一。40年来,中心围绕新型口腔材料和生物材料的研制、材料与机体相互作用及其机制探讨、国家和行业标准的制修订、材料的生物安全性评价研究等方面,开展了国内领先、与国际同步的系列研究工作,先后完成了70余项科研攻关项目,荣获10余项科技成果奖。特别是近年来,在上海市领军人才、中心主任孙皎教授的带领下,中心负责承担了国家“863”、科技部重点研发计划、国家自然基金、教育部、卫生部和上海市等课题31项,获得国家发明专利9项,起草行业标准5项,发表学术论著100余篇,其中SCI论文58篇(单篇最高影响因子13.942)。目前,中心分别是中华口腔医学会口腔材料专业委员会、中国生物医学工程学会生物材料分会、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会以及中国生物材料学会海洋生物材料分会的副主任委员单位,也是全国计划生育器械标准化技术委员会主任委员、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会和全国口腔材料、器械设备标准化技术委员会的委员单位、中国科技核心期刊《口腔材料器械杂志》主编单位。

中心已获得国家药品监督管理局、中国国家认证认可监督管理委员会(CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检验检测机构资质认定,并具有与ISO同步的检测能力,中心先后对国内外Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类13500余件医疗器械产品进行了生物学评价的检测服务。近年来,中心不仅在科研成果转化方面做出了突出的贡献,而且在医疗器械的市场准入和百姓用械安全方面提供了重要的技术支撑和保证。

【中心主任】

孙皎,博士,二级教授,博士生导师,上海市领军人才,上海交通大学医学院附属第九人民医院上海生物材料研究测试中心主任,上海交通大学口腔医学院口腔基础教研室主任,上海市口腔医学研究所副所长。分别担任中华口腔医学会口腔材料专业委员会副主任委员,中国生物医学工程学会生物材料分会的副主任委员,中国生物材料学会生物材料生物学评价分会副主任委员,中国生物材料学会海洋生物材料分会副主任委员,上海市口腔医学会口腔材料专业委员会主任委员,国际牙医师学院院士,《口腔材料器械杂志》主编。先后主持国家级(12)和省部级(19)科研项目31项,以第1或通讯作者在国内外专业学术期刊上发表论著100余篇,其中SCI 共58篇,单篇最高IF=13.942,IF > 5共18篇,授权发明专利9项,全国高等学校研究生规划教材《口腔生物材料学》主编,全国高学校规划教材《口腔材料学》副主编。多年来,主要从事口腔材料和生物材料的研发、性能改性及其材料的生物相容性研究与评价,曾获得国家教委、卫生部及省市级科技进步奖8项。

【检测能力】

参照国内外各类医疗器械和口腔器材生物学评价系列标准要求,具备以下十三大项检测能力和四十六项服务内容:

检测类别

服务内容

备注

体外细胞毒性试验

浸提液接触

直接接触

间接接触

迟发型超敏反应试验

最大剂量

封闭式

小鼠局部淋巴结

刺激试验

皮肤

黏膜(口腔、直肠、阴道和阴茎等)

皮内反应

全身毒性试验

急性

途径包括经口、静脉、腹腔、植入、皮内、皮下、肌内、皮肤等

亚急性

亚慢性

慢性

热原试验

兔法

鲎试剂法

单核细胞激活

遗传毒性试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突变

哺乳动物细胞基因突变

微核

染色体畸变

植入后局部反应试验

皮下植入

肌肉植入

骨植入

脑植入

与血液相互作用试验

溶血试验

凝血时间试验

血栓形成试验

血小板粘附试验

补体激活试验

白细胞计数试验

替代途径补体激活试验

生物降解试验

聚合物

陶瓷

金属

免疫毒性试验

细胞免疫反应

包括功能性及非功能性

体液免疫反应

免疫原性试验

体外T淋巴细胞转化试验

血清免疫球蛋白和补体测定

巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验

空斑形成细胞测定

α-Gal抗原清除率测定

生殖毒性试验

一代生殖毒性试验

胚胎发育毒性试验

生殖/发育毒性筛选试验

致癌试验

体外胚胎细胞转化


【中心速览】

【联系方式】

中心地址:上海市局门路427号2号楼201单元

邮政编码:200023

业务联系:021-63034903

业务传真:021-63011643

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