1 目的 Purpose

为健全国家口腔疾病临床医学研究中心建制制定此文件。

2 适用范围 Scope of application

国家口腔疾病临床医学研究中心各部门。

3 术语和定义 Term and definition

采用ISO:2015 《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。

4 职责 Responsibility

由中心综合办公室组织制定，文件编制组负责人负责审查，由部门负责人批准此规则。

5 中心简介

国家口腔疾病临床医学研究中心（以下简称中心）自2016年7月由科学技术部、国家卫生和计划生育委员会、中央军委后勤保障部、国家食品药品监督管理总局联合发文立项，2017年10月正式揭牌成立。国家口腔疾病临床医学研究中心下设综合办公室、临床研究部、基础研究部、生物样本库、数据信息与质量控制部、生物统计部等部门，充分利用医院现有资源，将中心打造成为高标准、国际化、协同化、接地气的技术创新与成果转化国家科技创新基地。

国家口腔疾病临床医学研究中心依托上海交通大学医学院附属九院三级甲等综合医院的医教研整体实力和优势，优化整合华东地区口腔医学临床和研究资源，建立跨地域、多学科交叉的口腔疾病防治转化医学协同研究网络，加速适宜技术和科技成果的推广应用。围绕口腔重大疾病发生、发展与转归中的重大科学问题，有针对性地组织开展一批多中心、大样本、高质量的临床医学研究，制定基于临床研究证据的“中国版”疾病防控方案和临床指南。充分发挥中心对接成果转化链条各主体的优势，引导研发机构、企业紧密协作，推动临床研究成果的转移转化，着重加强药品、口腔医疗耗材和医疗器械的临床评价研究和产品孵化。建设并完善专业化的口腔临床研究公共服务平台，培育一批临床研究的领军人才、学科带头人和技术骨干，构建从实验室到病床双向快速通道，充分发挥中心“国家队”的担当和使命。

国家口腔疾病临床医学研究中心组织架构

6 医院管理委员会、管理工作委员会、学术委员会

为进一步加强国家口腔疾病临床医学研究中心管理能力，规范各类学术和研究行为，鼓励创新，营造良好的临床研究氛围，中心下设医院管理委员会、管理工作委员会、专家委员会、学术委员会，具体名单如下:

6.1 国家口腔疾病临床医学研究中心管理委员会

主 任：吴 皓 沈国芳

副主任：王 艳 蒋秀凤 冯希平

6.2 国家口腔疾病临床医学研究中心工作小组（按姓氏笔画排序）

王士强 王 丽 许 锋 杜 勤 汪新民 沈慧青

张丽莉 陆 耀 陆海霞 陈万涛 陈国强 金文忠

郑家伟 胡 滨 贾仁兵 徐 骎 徐袁瑾 戴 星

6.3 国家口腔疾病临床医学研究中心专家委员会

名誉主任：邱蔚六

主 任：张志愿

常务副主任：沈国芳

副 主 任：陈万涛 蒋欣泉 雷 鸣

委 员（按姓氏笔画排序）：

丁 峰 王长谦 王旭东 王 健 黄 晶 冯希平 朱亚琴

孙树洋 孙 皎 李 江 杨 驰 束 蓉 余优成 邹德荣

汪 俊 张陈平 陆尔奕 陆颖理 房 兵 段胜仲 唐国瑶

黄正蔚 黄远亮 梁景平 赖红昌 吴轶群

7 部门职责

7.1 综合办公室

7.1.1 配合中心主任制定中心工作计划并组织实施；

7.1.2 组织中心各委员会定期举行会议，并落实会议决议；

7.1.3负责中心的日常行政工作、法务工作；

7.1.4协调落实中心的国际交流、教育培训等共性工作；

7.1.5协调临床研究部、基础研究部等部门共同完成国家和中心任务。

7.2 临床研究部、基础研究部

7.2.1 职能依托于口腔各临床学科、口腔研究所和口腔各实验室;

7.2.2完成中心承担的各项临床研究项目、基础研究项目；

7.2.3配合完成中心的国际交流、教育培训、科普宣传、技术推广、医疗扶贫等任务。

7.3 生物样本库、数据信息与质量控制部、生物统计部

职能依托于口腔各临床学科、口腔研究所现有相关人员和医院临床研究中心相关部门。

7.4 成果转化办公室、GCP办公室、伦理办公室

职能依托于医院现有相关管理部门。