1 目的 Purpose

为健全国家口腔疾病临床医学研究中心管理制定此文件。

2 适用范围 Scope of application

国家口腔疾病临床医学研究中心各部门。

3 术语和定义 Term and definition

采用ISO:2015 《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。

4 职责 Responsibility

由中心综合办公室组织制定，文件编制组负责人负责审查，由部门负责人批准此规则。

5 中心职能

n 5.1 以临床需求导向，开展高水平临床研究。充分发挥依托单位为口腔学科内国内唯一一家综合性医院的优势，紧紧围绕提升口腔疾病防控水平和医疗服务质量，整合集成口腔临床医学资源和研究力量，按照创新全链条设计、一体化部署，重点开展临床循证研究、转化应用研究、应用推广研究和防控战略研究四类研究，形成一批高质量的临床指南，建立口腔疾病规范化诊疗技术体系，促进口腔医学科技成果的转化应用。

n 5.2 共建共享，强化医学研究基础平台建设。依托中心和协同创新网络单位，系统加强临床科研资源共建共享，推动生物样本、医疗健康大数据等资源的高效整合利用，在口腔疾病，尤其是口腔肿瘤领域，建立国际一流水平的生物样本库和数据库，探索样本库和数据库常态管理机制、样本使用管理和共享机制，为高水平科技攻关提供条件平台支持。重点建设口腔颌面-头颈肿瘤诊治新技术开发研发平台，腔颌面组织发育再生与功能性修复研发平台，口腔微生态与全身系统性疾病研究平台，数字化口腔临床医学技术开发与临床应用研发平台四个基础研究平台建设。

n 5.3提升能力，培养领军人才和团队。中心重点培养临床医学研究领军人才和创新团队建设，在实践中锻炼处一批国际一流水平的科研攻关创新主体，利用互联网、学术会议等多种方式培训临床医生成为临床研究主力军，解决目前临床研究专业人才参差不齐的局面。

n 5.4普及推广，提升基层医疗服务能力。依托中心和其构建的协同创新网络，面向广大基层单位的实际需求，示范、推广适宜有效的口腔疾病防治技术和措施，加强实时远程会诊和临床指导等网络服务，通过精准扶贫等方式，培训基层医生的临床研究水平和疾病防治技能，做好与医疗联合体建设的有效衔接，提升基层医疗机构的服务能力。同时，通过开展多种形式的科普宣传活动、出版科普书籍、建立科普基地等方式，对广大人民群众普及口腔健康知识。

n 5.5开放创新，加强国际科技合作和交流。积极开展口腔疾病防控领域国际科技交流与合作，推进口腔疾病国际科技合作研究网络的建设，牵头或参与开展国际多中心临床研究及重大国际科技合作任务，打造国际化临床科研攻关团队，推动与“一带一路”国家临床医学研究合作。

n 5.6医研企协同，助力健康产业发展。充分发挥中心作为医药产业创新应用平台的作用，促进医企研协同创新，积极开展医药产品的开发和临床评价研究。有计划的与企业，尤其是民族医药企业扩大合作范围，探索科研成果向产业转化的体系和机制，如重大新药创制、医疗器械发明以及新技术转化等，使优秀的研究成果尽快应用于临床并发挥实效。

n 6 网络管理制度及运行机制

n 6.1 项目遴选机制：中心将密切结合口腔疾病研究领域的前沿课题，在中心专家委员会的指导下，为有关部门确定重大项目和课题提供决策依据，使项目的制定和实施更加科学化、规范化和制度化。对于中心拟设立或申请的重大项目和课题，将严格遵守中心专家委员会审查、第三方专家评议、上级管理部门批准三级遴选机制。使项目和课题紧紧围绕服务国家和行业的技术需求，着力解决口腔疾病诊疗领域的瓶颈问题，充分发挥国家级科学中心的示范效应。

n 6.2开放共享机制：中心将紧扣平台开放共享服务的目标，建立面向全国开放的机制，建立口腔疾病临床研究登记系统，实现相关数据的共享。在此框架内，优先向核心单位、参建单位开放。中心充分发挥基础研究公共平台的作用，建立口腔疾病科研信息、成果数据库，将相关的科研成果积极推广，为我国口腔疾病的公共卫生决策提供依据。中心还将定期发布课题和任务，接受国内外各单位提出的申请，由专家委员会组织专家评审，中心主任办公会批准后执行。

n 6.3监督考核机制： 建立健全制约机制，设立用户委员会，对中心平台和资源的运行进行常态监督。主管单位、合作单位对中心工作及人员进行定期考核和评估，体现优胜劣汰的原则。由国家科技部等组织独立的第三方，对临床研究中心的发展方向、重要岗位人员的工作绩效、运行情况、有偿服务等进行评估。

n 7 网络成员单位的主要职责

n 7.1 国家口腔疾病临床医学研究中心及其网络成员单位是口腔医学科技创新体系的重要组成部分，是生物医药科技条件能力建设的重要内容，是整合集成口腔医学研究资源和研究力量的重要依托，是推动口腔疾病领域临床研究和转化医学发展的组织中心和承担主体，是促进口腔医学科技向临床的转化应用和向基层普及推广的实施主体。

n 7.2 协助临床研究中心制定本领域战略规划，提出领域技术需求和研究建议。

n 7.3 按临床研究中心要求，做好资源整合、协同研究、技术应用与服务等工作。